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消毒產品怎樣做衛生評價備案

發布時間:2020-02-26   點擊數:1271
根據《消毒產品衛生安全評價規定》第十四條的規定:第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。第十五條的規定:產品經營、使用單位在經營、使用第一類、第二類消毒產品前,應當索取衛生安全評價報告和備案憑證復印件。 提醒:目前,備案憑證已經取消。 消毒產品衛生安全評價報告是消毒產品生產企業對消毒產品的有效性和安全性進行的綜合評價。主要包括: 一、《消毒產品衛生安全評價報告》封面及基本情況。 二、消毒產品標簽(鉻牌) 消毒產品標簽是消毒產品銷售包裝上的所有標識,包括產品名稱、規格、劑型、生產企業信息、有效期、使用范圍和方法、注意事項等基本信息。 三、消毒產品說明書。 說明書應該符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的有關要求,說明書標注的有關內容應當真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。 四、檢驗報告結論。 檢驗報告是整個衛生安全評價報告中最重要的部分。消毒產品首次上市前,產品責任單位應根據不同產品類別進行理化指標、殺滅/抑制微生物指標和(或)微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術指標的檢測,并對產品的真實性負責。具體檢測項目、標準參照《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS628-2018)。 五、衛生許可證。 國產企業需要提供《消毒產品生產企業衛生許可證》,進口產品就提供進口 品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。 六、企業標準。 國產消毒產品的執行標準為在國家企業標準信息公共服務平臺自我申明公開的企業標準;進口消毒產品的執行標準為產品質量標準。

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